Inclusie bevorderen: hoe rolstoelen de Olympische geest naar Malawi brachten

Uitdaging:

Om onze elektrische rolstoelen te kunnen leveren aan Frankrijk, Italië en andere Europese markten, moesten de producten strenge test- en certificeringsprocessen doorstaan ​​die vereist zijn door hun nationale sociale verzekeringsstelsels.

Oplossing:

We hebben ervoor gezorgd dat volledig werd voldaan aan de Europese medische en veiligheidsnormen, waaronder:

● EN 12184 (Elektrisch aangedreven rolstoelen, scooters en hun opladers)

● Verordening betreffende medische hulpmiddelen (MDR) EU 2017/745

● Landspecifieke vereisten voor vergoeding van sociale verzekeringen

Proces:

1. Testen en certificering: Uitgebreide veiligheids-, duurzaamheids- en prestatietests uitgevoerd in geaccrediteerde Europese laboratoria.

2. Documentatie: Gedetailleerde technische dossiers, klinische evaluaties en vergoedingsdossiers opgesteld.

3. Lokale naleving: Aangepaste producten die voldoen aan de landspecifieke regelgeving in Frankrijk, Italië en andere doelmarkten.

Resultaat:

● Succesvol opgenomen in de vergoedingssystemen van Frankrijk (LPPR-lijst), Italië (Nomenclatore Tariffario) en andere Europese landen.

● Erkend als gekwalificeerde leverancier van mobiliteitshulpmiddelen die door de sociale verzekering worden vergoed.

● Verbeterde toegankelijkheid voor gebruikers die afhankelijk zijn van sociale zorgondersteuning.

Invloed:

● Verbeterde marktpenetratie in Europa.

● Verbeterd vertrouwen tussen zorgverleners en eindgebruikers.

● Versterkte merkreputatie op het gebied van naleving van regels en betrouwbaarheid.